О риске резкого сокращения ветпрепаратов уже неоднократно заявляли в Ассоциации ветеринарных фармацевтических компаний (АВФАРМ), которая представляет интересы четырех зарубежных компаний – MSD Animal Health, Elanco, Boehringer Ingelheim, Zoentis. По их мнению, виной тому будут новые правила ввода в оборот ветпрепаратов. С 1 сентября 2023 года ветпрепараты должны иметь сертификат GMP (Good Manufacturing Practice, или “надлежащая производственная практика”). Без сертификата они не смогут продаваться в России. По сути, это набор правил, которые должен соблюдать бизнес при производстве лекарств, – от требований к сырью до упаковки.
Получение GMP-сертификата – мировая практика. И в других странах у компаний АВФАРМ нет проблем с получением сертификата. Но в России членам АВФАРМ отказывают в получении GMP в 74-85% случаев, утверждают в ассоциации. На 10 июля новым требованиям соответствует только 19 позиций из 127 препаратов.
Между тем в Россельхознадзоре “РГ” рассказали, что на сегодняшний день уже 36 площадок зарубежных компаний успешно прошли инспекцию на соответствие требованиям GMP. В совокупности они производят около 300 наименований препаратов, которые поставляют в Россию. Еще по 24 площадкам готовятся отчеты по итогам инспекций. Еще 21 площадка включена в график инспектирования. И если какие-то компании не смогли пройти процедуру сертификации – значит, этим компаниям надо устранить замечания Россельхознадзора и попробовать еще раз. В Россельхознадзоре уверены, что подобные заявления АВФАРМ – всего лишь попытка лоббировать изменения российского законодательства в угоду своих интересов.
При этом в Россельхознадзоре указывают, что дефицит препаратов, по сути, создается искусственно самими же участниками АВФАРМ. Так, MSD Animal Health сократила поставки популярных вакцин под маркой “Нобивак” в три раза – с 6,6 млн доз в 2021 году до 2,1 млн доз в 2022 году. Поставки вакцины для собак “Нобивак DHPPi” снизились в шесть раз, для кошек “Нобивак Tricat Trio” – в девять раз, вакцины от бешенства “Нобивак Rabies” – в 27 раз. Zoetis уменьшила экспорт в Россию на 63% – с 1,3 млн доз вакцин “Вангард” и “Фелоцел” до 479 тыс. доз. Сокращены или полностью остановлены поставки и других иностранных препаратов.
В минсельхозе заверяют, что в России отсутствует риск дефицита ветпрепаратов. Сейчас в РФ зарегистрировано 782 лекарственных препарата для ветеринарного применения, из которых отечественного производства – 570 (73%), а зарубежного – 212 (27%). При этом у наиболее востребованных средств зарубежного производства имеются отечественные аналоги.
Президент Российской ассоциации практикующих ветврачей Сергей Середа рассказал “РГ”, что ветеринары уже сейчас испытывают дефицит сердечных, дерматологических и других ветпрепаратов.
